Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - estrogeni sjedinjen, bazedoxifene - postmenopauzi - sjedinjen estrogena i bazedoxifene - duavive indiciran za:liječenje simptoma nedostatka estrogena kod žena u menopauzi s maternice (ne manje od 12 mjeseci od dana posljednje menstruacije), za koje je terapija s progestina koji sadrže terapija ne odgovara. iskustva iz tretmana žena u dobi iznad 65 godina je ograničena.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. učinak иматиниба na ishod transplantacije koštane srži nije određena. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. iskustvo s иматинибом u bolesnika s mds/rafinerija u svezi s pdgfr генных permutacija-vrlo ograničen. nema kontroliranih istraživanja pokazuju kliničku korist ili povećanje preživljavanja za te bolesti.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - inhibitori протеинкиназы - Иматиниба medak je propisan za liječenje:pedijatrijska bolesnika s je prvi put dijagnosticiran Филадельфийской hromozoma (bcr-abl), koji je pozitivan (ph+) kronične mijeloične leukemije (kml), za koje je transplantacija koštane srži ne smatra se kao prva linija liječenja;pedijatrijska bolesnika s ph+kml u fazi kroničnog neučinkovitosti interferon-alfa terapija, ili u ubrzanu fazu;obrazovanje odraslih i pedijatrijska bolesnika s ph+kml u бластный kriza;obrazovanje za odrasle i pedijatrijska bolesnika s prvi put utvrđenom pozitivnom akutne limfoblastične leukemije Филадельфийская kromosom (ph+all) integrirani s kemoterapijom;za odrasle pacijenata s relaps ili vatrostalne ph+all u monoterapiji;kod odraslih pacijenata s миелодиспластических/миелопролиферативных bolesti (mds/rafinerija), povezanim sa бляшк-выведенное ako uređaj primatelja faktor rasta (pdgfr) gen permutacije;za odrasle pacijente s прогрессирующим гиперэозинофильным sindrom (hps) i/ili kronične eozinofilni leukemije (osobe) sa fip1l1-pdgfra se okupile;za odrasle pacijente s метастатической выбухающей dermatofibrosarcoma (dfsp) i odraslih pacijenata s relaps i/ili метастатической dfsp, koji nemaju pravo na operaciju. učinak иматиниба na ishod transplantacije koštane srži nije određena. u odrasle osobe i pedijatrijska bolesnika, učinkovitost иматиниба se temelji na zajedničkim гематологических i цитогенетических odgovora i preživljavanja bez progresije kod kml, na гематологический i цитогенетический odgovor cijene na ph+all, mds/rafinerija, na гематологические indikatori odgovora u hes/cel i objektivnih odgovora kod odraslih pacijenata s operirati i/ili метастатической dfsp. iskustvo s иматинибом u bolesnika s mds/rafinerija u svezi s pdgfr генных permutacija-vrlo ograničen. osim po prvi put prijavljene kronične fazi kml, nema kontroliranih istraživanja pokazuju klinički učinak ili povećava stopu preživljavanja kod te bolesti.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - selamectin, sarolaner - Противопаразитарные sredstva, insekticidi i repelenti макроциклических лактонов , kombinacije - mačke - za mačke sa ili prijeti rizikom od mješovitih parazitskih infestacija krpeljima i buhama, ušima, grčevima, gastrointestinalnim nematodama ili heartwormu. veterinarsko medicinsko sredstvo iskazuje se isključivo kada se u istom trenutku upućuje na uporabu protiv krpelja i jednog ili više drugih ciljnih parazita.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - lenalidomid - multiple myeloma; lymphoma, mantle-cell; myelodysplastic syndromes - imunosupresivi - nekoliko myelomarevlimid u monoterapiji namijenjen za liječenje odraslih bolesnika s prvi put utvrđenom multiplog mijeloma, koji su prošli autologna transplantacija matičnih stanica . Ревлимид kao kombinirane terapije s дексаметазоном, ili бортезомиб i Дексаметазон, ili мелфалан i prednizon (vidi odjeljak 4. 2) indiciran za liječenje odraslih bolesnika s ranije нелеченной multiplog mijeloma koji se ne oslanja transplantacije. Ревлимид u kombinaciji s дексаметазоном indiciran za liječenje multiple myeloma kod odraslih pacijenata koji su primili barem jedan kolegij terapija. Миелодиспластические syndromesrevlimid u monoterapiji namijenjen za liječenje odraslih bolesnika s трансфузионно ovisi o anemija zbog niske ili srednje-1 rizik миелодиспластические sindromi povezani s izoliranim uklanjanje 5v цитогенетические anomalije, kada su druge terapijske mogućnosti su nedovoljna ili neadekvatna. iz stanica plašt lymphomarevlimid u monoterapiji namijenjen za liječenje odraslih pacijenata s relaps ili vatrostalne limfoma iz stanica plašt. lymphomarevlimid folikula u kombinaciji s rituksimab (anti-cd20 protutijela) indiciran za liječenje odraslih bolesnika s prethodno obrađena фолликулярная limfom (klasa 1 – 3a).

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - human alpha1-proteinase inhibitor - genetic diseases, inborn; lung diseases - antihemorrhagics - respreeza je indicirana za liječenje održavanja, kako bi se usporilo napredovanje emfizema u odraslih osoba s dokumentiranim nedostatkom inhibitora alfa-proteinaze (e. genotipovi pizz, piz (null), pi (null, null), pisz). pacijenti moraju biti pod optimalnim farmakološkim i nefarmakološkim tretmanima i pokazati dokaze o progresivnoj bolesti pluća (e. niže forsiranim izdisajnim volumenom u sekundi (fev1) predvidjeti, poremećaj hoda kapaciteta ili povećan broj egzacerbacija) ocijenjen od strane liječnika s iskustvom u liječenju alpha1-proteinaznih inhibitora nedostatak.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - Триоксид arsen - leukemija, promyelocytic, akutna - antineoplastična sredstva - Тризенокс prikazan za indukciju remisije i konsolidacije kod odraslih pacijenata s je prvi put dijagnosticiran niski i srednji rizik od akutne промиелоцитарной leukemije (ОПЛ) (bijelih krvnih stanica ≤ 10 x 103/Μl) u kombinaciji s potpuno trans‑ретиноевая kiselina (ПТРК)relapsed/тугоплавким oštar промиелоцитарный leukemije (ОПЛ) (prethodni tretman treba da sadrže retinoid i kemoterapije), karakterizira t(15;17) translokacije i/ili dostupnost, ili za pro-myelocytic Лейков/ретиноевая-kiselina-receptor alfa (od pml/rar-alfa) gena. brzina reakcije druge akutne mijeloične podtipovi leukemije do триоксида arsen ne smatra.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropin - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hipofiza i hipotalamusni hormoni i analozi - dojenčadi, djece i kršenje adolescentsgrowth zbog neadekvatne sekrecije hormona rasta (gh). poremećaj rasta povezane s turnerovim sindromom. poremećaj rasta povezuju s kroničnom bubrežnom insuficijencijom. poremećaj rasta (trenutni standard-odstupanje visine rezultat (ИКБ) < -2. 5 i roditeljskim prilagoditi СДС < -1) ukratko djeca / adolescenti rođen je mali za gestacijski dobi (muh), od rođenja, težinu i / ili dužina ispod -2 standardne devijacije (СДС), koji nije uspio pokazati догоняющий rast (visina, brzina (bih) СДС < 0, u roku od prošle godine) do četiri godine ili kasnije. prader-willi sindrom (ПВС), za poboljšanje rasta i strukture tijela, . dijagnoza ПВС mora biti potvrđena odgovarajućim genetičko testiranje. adultsreplacement terapija u odraslih s izražen nedostatak hormona rasta . u bolesnika s izražen nedostatak hormona rasta u odrasloj dobi definirana kao bolesnika s poznatom гипоталамо-hipofiza bolestima i barem jedan istaknuti nedostatak hormona hipofize пролактина, ne bude. ovi bolesnici moraju proći jedan dinamički test kako bi se dijagnosticirati ili isključiti nedostatak hormona rasta . u bolesnika s dječjim dijabetesom izolirani СТГ srca (bez znakova гипоталамо-гипофизарным bolest ili zračenje mozga), dva dinamička ispitivanja treba preporučiti, osim onih koji imaju nisku razinu inzulina kao faktora rasta-i (ИРФ-i) u koncentraciji (СДС < -2), koji se može smatrati za jednog testa. točku clipping, dinamičkog testa mora biti stroga.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - ljudski normalni imunoglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - imuni serumi i homologna, - hormonske terapije kod odraslih i djece i adolescenata (0-18 godina): primarne imunodeficijencije (pid) sindromi s kršenjem антителообразования;hypogammaglobulinaemia i rekurentne bakterijske infekcije u bolesnika s kroničnim лимфолейкозом, u kojima su preventivni antibiotici nisu pomogli;hypogammaglobulinaemia i рецидивирующих bakterijskih infekcija kod plato faza-nekoliko bolesnika, koji nisu uspjeli odgovoriti na пневмококковой cijepljenja;hypogammaglobulinaemia u bolesnika nakon аллогенной transplantacije hematopoetski organi-transplantacija matičnih stanica (ТГСК);urođeni aids-a s рецидивирующими bakterijske infekcije. Иммуномодуляция kod odraslih, i kod djece i adolescenata (0-18 godina): primarni imunološki trombocitopenija (ihs), u bolesnika s visokim rizikom od krvarenja ili prije operacije za podešavanje broja trombocita u krvi;sindrom Гийена-barre;bolest kawasaki;kronična upalna демиелинизирующая полинейропатия (ХВДП). samo je ograničeno iskustvo s korištenjem intravenski imunoglobulini, kod djece s ХВДП.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - Сиролимус - graft rejection; kidney transplantation - imunosupresivi - rapamune je indiciran za profilaksu odbacivanja organa kod odraslih bolesnika s niskim ili umjerenim imunološkim rizikom primanja transplantacije bubrega. preporučuje se Рапамун se koristiti u kombinaciji s микроэмульсией циклоспорина i kortikosteroidima u trajanju od 2 do 3 mjeseci. Рапамун može se nastaviti kao terapiju održavanja kortikosteroidima, samo ako ciklosporin микроэмульсия može biti postupno ukinut. Рапамун indiciran za liječenje bolesnika s единичными лимфангиолейомиоматоз s umjerenom bolesti pluća ili smanjenje funkcije pluća .